本报讯（首席记者 蒋超 通讯员 庄映泉）生物医药产业是我区高质量发展的重点产业之一。近日，区药品和医疗器械审评检查服务中心举行医疗器械出海合规研讨沙龙，助力辖区企业精准对接国际市场，提升合规运营与风险防控能力。

　　活动详细讲解了《杭州市体外诊断试剂出口联合管理工作试点方案》和《体外诊断试剂出口质量管理能力评价规范》等文件和申报流程，强调出海企业要切实加强自身的主体责任，确保医疗器械出海合法合规。现场，专家还深入浅出地讲解了欧盟、东盟和美国的医疗器械相关法规、注册路径和面临的机遇挑战，给企业负责人上了一堂干货满满的课程。

　　此外，参训企业代表还交流了企业发展现状与困难，专家现场答疑解惑，有效助力企业解决实际问题。

　　下一步，区药品和医疗器械审评检查服务中心将进一步发挥局地共建平台优势，聚焦企业在政策解读、技术攻关、市场拓展等具体需求，常态化开展靶向性专题培训与精准化服务，持续为生物医药产业高质量发展蓄能添力。